FDA нь EVO Visian® ICL хөтөлбөрийг зөвшөөрч, одоо Юта мужид ирж байна

Хэрэв та миопийн асуудлаас залхаж, байнгын холбоо барих, нүдний шилтэй харьцахаас залхаж байгаа бол EVO Visian ICL™ (STAAR® мэс заслын үйл ажиллагаа нь миопи ба астигматизмд зориулсан ICL) таны хүлээж байсан зүйл байж магадгүй бөгөөд 20 гаруй жилийн дараа АНУ, эцэст нь Юта мужид Hoopes Vision дээр худалдаанд гарлаа.
2022 оны 3-р сарын 28-нд суулгацтай линзний тэргүүлэгч үйлдвэрлэгч STAAR Surgical компани хэвлэлийн мэдэгдэлдээ АНУ-ын Хүнс, эмийн удирдах газар (FDA) EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® линзийг (EVO) аюулгүй миопийн шинж чанартай гэж зөвшөөрсөн тухай мэдэгдэв. АНУ-д астигматизмтай, үр дүнтэй эмчилгээгүй
STAAR Surgical-ийн ерөнхийлөгч бөгөөд гүйцэтгэх захирал Карен Мэйсон, "1 сая гаруй EVO линзийг АНУ-аас бусад эмч нар суулгасан бөгөөд судалгаанд хамрагдсан EVO өвчтөнүүдийн 99.4% нь дахин мэс засалд орно гэж мэдэгджээ."
"АНУ-аас гадуурх EVO линзний борлуулалт 2021 онд 51% -иар өссөн нь 2018 оноос хойш хоёр дахин өссөн нь хугарлын засвар болон гол шийдлүүдийн дээд зэргийн сонголт болох EVO-г өвчтөнүүд болон мэс засалч түншүүдийн сонголт нэмэгдэж байгааг харуулж байна."

Контакт линз арилгах хэрэгсэл

Контакт линз арилгах хэрэгсэл
Нэг өдрийн хараа засах энэхүү өндөр үр дүнтэй процедурыг ойролцоогоор 20-30 минутын дотор хийх боломжтой. Уг процедур нь хурдан бөгөөд өвдөлтгүй төдийгүй EVO ICL нь хурдан эдгэрэх, контакт линз, нүдний шил хэрэглэх шаардлагагүй, сайжруулсан давуу талтай. холын болон шөнийн хараа нь бараг нэг шөнийн дотор - контакт линз эсвэл нүдний шилнээс болж бухимдсан олон хүмүүсийн хувьд мөрөөдөл биелдэг.
"Алсын хараа" гэж нэрлэгддэг миопи нь дэлхий даяар хамгийн түгээмэл харааны эмгэгүүдийн нэг бөгөөд хүн ойрын объектыг тодорхой харж чаддаг ч алслагдсан биетүүд бүдэг бадаг харагддаг. Үндэсний Нүдний хүрээлэнгийн (NEI) мэдээлснээр, "Олон тооны судалгаагаар Миопийн тархалт АНУ болон дэлхий даяар нэмэгдэж байгаа бөгөөд судлаачид энэ хандлага хэдэн арван жилийн турш үргэлжилнэ гэж найдаж байна.
Миопи нь хүний ​​нүд урдаас хойш хэт урт болж, гэрэл хугарах эсвэл буруу "тонгойх" үед үүсдэг. Америкчуудын 41.6 орчим хувь нь ойрын хараа муутай байгаа нь "1971 онд 25 хувьтай байсан" гэж NEI тайланд дурджээ.
STAAR Surgical-ийн тооцоолсноор 21-45 насны 100 сая АНУ-ын насанд хүрэгчид холын харааг засч, илүү холын объектуудыг харах боломжийг олгодог EVO линзийг ашиглах боломжтой гэж үздэг.
EVO Visian линзийг мөн "Суулгах боломжтой Collamer® линз" гэж нэрлэдэг. Линз нь STAAR Surgical-ийн эзэмшдэг Collamer материалаар хийгдсэн. Энэ нь бага хэмжээний цэвэршүүлсэн коллаген агуулдаг ба үлдсэн хэсэг нь зөөлөн контакт линзэнд байдаг ижил төстэй материалаар хийгдсэн байдаг. Collamer нь зөөлөн байдаг. , тогтвортой, уян хатан, биологийн нийцтэй. Колламер нь дэлхий даяар нүдний дотоод хэрэглээнд амжилттай хэрэглэгдэж байсан түүхтэй бөгөөд нүдний шилний тав тухтай, үр дүнтэй материал болох нь батлагдсан.
EVO Visian ICL хагалгааны өмнө таны эмч таны нүдний өвөрмөц шинж чанарыг хэмжих хэд хэдэн шинжилгээг хийнэ. Мэс заслын өмнөхөн эмч таны хүүхэн харааг томруулж, нүдийг чинь мэдээ алдах зорилгоор нүдний дусаалга хэрэглэнэ. Дараа нь EVO ICL линз нугалж, эвэрлэгийн лимбийн жижиг нүхэнд оруулна.

Контакт линз арилгах хэрэгсэл

Контакт линз арилгах хэрэгсэл
Линзийг оруулсны дараа эмч линзний зөв байрлалыг баталгаажуулахын тулд шаардлагатай бүх тохиргоог хийнэ. Линзийг цахилдаг (нүдний өнгөт хэсэг) ард болон байгалийн линзний өмнө сайтар байрлуулна. Линзийг суулгасны дараа. суулгасан бол та болон бусад хүмүүс үүнийг харахгүй бөгөөд зөөлөн, уян хатан линз нь таны төрөлхийн нүдэнд эвтэйхэн тохирно.
20 гаруй жилийн турш STAAR-ийн суулгаж болох Collamer линз нь өвчтөнүүдийг илүү сайн хараатай болгож, нүдний шил, контакт линзээс чөлөөлж, эцэст нь EVO ICL нь АНУ-ын өвчтөнүүдэд FDA-ийн зөвшөөрлийг авсан.
"Бид АНУ-ын мэс засалчид болон өндөр чанартай нүдний шил, контакт линз эсвэл харааны лазер залруулга хийх баталгаатай сонголтыг хайж буй өвчтөнүүдэд EVO-г санал болгож байгаадаа баяртай байна" гэж STAAR Surgical-ийн эмнэлгийн ахлах мэргэжилтэн Скотт Д.Барнс хэлэв."Өнөөдрийн зарлал нь маш чухал юм. Миопийн тархалт хурдацтай нэмэгдэж байгаа тул COVID-ээс урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ нь нүдний шил ба/эсвэл контакт линз зүүдэг хүмүүст нэмэлт бэрхшээл учруулж байна.
"EVO нь өвчтөний амьдралын чанарыг сайжруулахад туслах зорилготой нүдний эмч нарт чухал хэрэгсэл нэмж өгдөг.LASIK-ээс ялгаатай нь EVO линзийг өвчтөний нүдэнд харьцангуй хурдан мэс заслын аргаар нэмж, эвэрлэгийн эдийг авах шаардлагагүй.Үүнээс гадна, хэрэв хүсвэл эмч нар EVO линзийг арилгаж болно.Бидний саяхан АНУ-д хийсэн клиник туршилтын үр дүн нь дэлхий даяар суулгасан нэг сая гаруй EVO линзтэй нийцэж байна."
EVO нь нүдний шил, контакт линзний хэрэгцээг арилгахыг хүсдэг астигматизмтай болон хараагүй миопи өвчтэй өвчтөнүүдэд зориулсан FDA-аас зөвшөөрөгдсөн хараа засах сонголт юм. EVO нь өвчтөнүүдийг өдөр бүр хүрэлцэх, нүдний шил зүүх зэрэг хүндрэлээс ангижруулах урт хугацааны шийдэл юм. EVO нь LASIK хийлгэсэн хүмүүст тохиромжгүй байх магадлалтай, учир нь уг процедур нь нүдний өвчнөөр өвчилсөн өвчтөнүүдэд аюулгүй процедур гэж тогтоогдоогүй байна.
Та бүрэн амьдралаар амьдрахад бэлэн үү? EVO ICL хөтөлбөр нь танд тохирох эсэхийг мэдэхийн тулд Hoopes Vision-тэй холбогдож VIP зөвлөгөө авахаар товлоно уу. Hoopes Vision-д өвчтөнүүд аюулгүй байдлын маш сайн үзүүлэлт, батлагдсан үр дүнг эдлэхийн сацуу өөрсдийнхөө талаар талархаж байна. Алсын харааны оновчтой засварыг янз бүрийн төсөвтэй өвчтөнүүдэд боломжийн, хүртээмжтэй болгохын тулд чадах бүхнээ хий.


Шуудангийн цаг: 2022 оны 5-р сарын 21-ний хооронд